COFEPRIS

Las actuales regulaciones de las autoridades de salud en México (COFEPRIS) y los constantes cambios en la reglamentación sanitaria para obtener y mantener actualizados los registros sanitarios, exigen un manejo profesional farmacéutico con un nivel técnico y científico avanzado y con una amplia experiencia en el cumplimiento de esta normatividad.

Nos especializamos en tramitar los registros sanitarios en México para medicamentos biotecnológicos, genéricos, de libre venta (OTC), dispositivos médicos, productos cosméticos e higiénicos, alimenticios y estudios clínicos.
Realizamos un estudio exhaustivo de su asunto con el objetivo de que nuestras recomendaciones sean las más acertadas para la adecuada comercialización de su producto. Apoyamos en la coordinación de la toma de decisiones y estrategias para la tramitación exitosa ante las Autoridades Sanitarias.

Le ofrecemos la organización e integración de los siguientes trámites:

  • Licencias y avisos (de funcionamiento y responsable sanitario)
  • Registros nuevos.
  • Modificaciones a las condiciones de registro.
  • Material publicitario.
  • Trámites de importación y exportación.
  • Prórrogas de registro (Renovaciones).
  • Información para prescribir y proyectos de marbete (etiquetado).